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GMP藥廠潔凈室初效過(guò)濾器(粗效過(guò)濾器)更換周期:
初效過(guò)濾器一般為2~3個(gè)月更換,低粗效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力3-6個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換，每周對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。
初效過(guò)濾器，對(duì)≥5微米粒子，過(guò)濾效率80>E≥20，初阻力≤50Pa。在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過(guò)濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時(shí)，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過(guò)濾器。也可依據(jù)以下簡(jiǎn)雙體式格局來(lái)抉擇能否需求改換：
1、用手觸摸空氣過(guò)濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換。 

2、察看空氣過(guò)濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換。

3、潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請(qǐng)求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過(guò)濾器沒(méi)有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí)，則有可能是高效空氣過(guò)濾器阻力太大，要預(yù)備改換。
4、在高效空氣過(guò)濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過(guò)濾阻力太大，要預(yù)備改換。
5、多次記錄空氣空氣過(guò)濾器的改換狀況，總結(jié)出最佳改換周期。
高效過(guò)濾器的使用壽命影響因素太多，（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)指定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)有具體要求，建議根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次在驗(yàn)證，根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、高效過(guò)濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測(cè)符合要求則無(wú)需更換。